鉄デキストラン注射剤の粒径評価と凝集体の検出
2022-01-13Application Note
本アプリケーションノートでは、BeNano 90 を用いて、市販されている鉄デキストラン注射剤と開発段階の試作品を比較評価しました。測定の結果、両サンプルの粒径の違いを明確に判別できただけでなく、開発中の試作品における凝集体の存在も確認されました。注射製剤では、凝集体の形成が薬剤の安定性、有効性、さらには免疫反応に大きな影響を与えるため、十分な注意が必要です。
BeNano 90 は、凝集体や大粒子の検出において高い感度を有しており、注射製剤の開発や品質管理において信頼性の高い評価ツールとして非常に有用です。
使用装置
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測定方式:動的光散乱法(DLS)
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測定レンジ:0.3 nm ~ 15 μm
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微量試料(最小 3 μL)対応
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温度/pHトレンドの自動測定にも対応
対象サンプル
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鉄デキストラン注射剤(市販品および開発品)
測定項目
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粒子径分布
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凝集体の検出
主な応用分野
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医薬品(注射製剤)
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