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国際資格

国際資格

Bettersize社のすべてのシリーズは、ISO9001 国際品質管理認証と欧州 CE 認証を取得しています。 レーザー回折・散乱粒子径分析装置は、21 CFR Chapter I Subchapter J、Part 1040.10 および 1040.11 の認証を取得しています。

 

ソフトウェアは米国 FDA 21 CFR Part 11 規制に準拠しており、測定結果の有効性と信頼性を確保致し、規制要件に関連する課題を解決できます。

  • CE for Bettersizer 2600

    CE for Bettersizer 2600

  • CE for BeVision D2

    CE for BeVision D2

  • CE for PowderPro Series

    CE for PowderPro Series

  • CE

    CE

  • FDA 21 CFR Part 11

    FDA 21 CFR Part 11

  • FDA for Bettersizer 2600

    FDA for Bettersizer 2600

  • FDA for Bettersizer S3 and Bettersizer S3P

    FDA for Bettersizer S3 and Bettersizer S3P

  • FDA for Bettersizer ST

    FDA for Bettersizer ST

  • ISO9001

    ISO9001