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ドンペリドン原薬におけるレーザー回折法を用いた粒子径分布測定と分散手法の検討

2021-07-15Application Note

医薬品有効成分(API)であるドンペリドン(Domperidone)の粒子径分布は、製剤の溶出性・均一性・安定性などの品質特性に直接的な影響を及ぼすため、適切な粒度測定と分散手法の選定が不可欠です。

 

本検討では、レーザー回折式粒子径分布測定装置 Bettersizer 2600 を用い、湿式分散法および乾式分散法により測定を実施し、それぞれの再現性・相関性・データの信頼性について比較評価を行いました。

 

使用装置

Bettersizer 2600 レーザー回折式粒子径分布測定装置

 

対象業界

製薬・医薬品

 

測定対象

ドンペリドン原薬(Domperidone API)

 

測定項目

粒子径分布

 

測定原理

レーザー回折法(Laser Diffraction)

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