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レーザー回折法によるラクトース粉末の粒子径分析手法の確立

2021-07-21Application Note

ラクトース(乳糖)は、錠剤製造における最も代表的な賦形剤のひとつです。USP(米国薬局方)では、レーザー回折法による原材料の粒子径測定に関して、装置の構造や測定原理、乾式・湿式分散法の具体的な手順、測定時に影響を及ぼす要因などについて詳細に規定されています。

 

一方で、特定のラクトース粉末を測定する際に、どのような分散圧を選定すべきか、また乾式と湿式のいずれを適用するべきかといった具体的なガイダンスは明示されていません

 

本アプリケーションノートでは、USPおよびISO 13320に準拠した測定条件のもと、ラクトース粉末の粒子径分布を高精度かつ再現性よく評価するための測定手法の確立を目的に、乾式および湿式測定法の比較検討を行いました

 

使用機種

Bettersizer 2600

 

対象業界

医薬品/製薬

 

測定対象

ラクトース粉末

 

測定項目

粒子径分布

 

測定技術

レーザー回折法

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