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Internationale Qualifizierung

Internationale Qualifizierung

Alle Geräteserien von Bettersize Instruments haben die internationale Qualitätsmanagementzertifizierung nach ISO 9001 sowie die europäische CE-Zertifizierung erhalten. Die Laser-Partikelgrößenanalysatoren entsprechen den Anforderungen von 21 CFR Chapter I, Subchapter J, Part 1040.10 und 1040.11.

 

Die Software erfüllt die Anforderungen der US-amerikanischen FDA-Richtlinie 21 CFR Part 11. Dadurch werden die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Messergebnisse sichergestellt und die Einhaltung regulatorischer Anforderungen unterstützt.

  • CE for Bettersizer 2600

    CE for Bettersizer 2600

  • CE for BeVision D2

    CE for BeVision D2

  • CE for PowderPro Series

    CE for PowderPro Series

  • CE

    CE

  • FDA 21 CFR Part 11

    FDA 21 CFR Part 11

  • FDA for Bettersizer 2600

    FDA for Bettersizer 2600

  • FDA for Bettersizer S3 and Bettersizer S3P

    FDA for Bettersizer S3 and Bettersizer S3P

  • FDA for Bettersizer ST

    FDA for Bettersizer ST

  • ISO9001

    ISO9001