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Internationale Qualifikation

Internationale Qualifikation

Alle Serien von Bettersize-Geräten haben die internationale Qualitätsmanagement-Zertifizierung ISO9001 und die europäische CE-Zertifizierung erhalten. Das Laser-Partikelgrößenmessgerät hat die Zulassung gemäß 21 CFR Kapitel I Unterkapitel J, Teil 1040.10 und 1040.11 erhalten.

 

Die Software entspricht der US-amerikanischen FDA 21 CFR Part 11-Verordnung, stellt die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Messergebnisse sicher und löst die mit den gesetzlichen Anforderungen verbundenen Herausforderungen.

  • CE for Bettersizer 2600

    CE for Bettersizer 2600

  • CE for BeVision D2

    CE for BeVision D2

  • CE for PowderPro Series

    CE for PowderPro Series

  • CE

    CE

  • FDA 21 CFR Part 11

    FDA 21 CFR Part 11

  • FDA for Bettersizer 2600

    FDA for Bettersizer 2600

  • FDA for Bettersizer S3 and Bettersizer S3P

    FDA for Bettersizer S3 and Bettersizer S3P

  • FDA for Bettersizer ST

    FDA for Bettersizer ST

  • ISO9001

    ISO9001