Internationale Qualifizierung

Alle Geräteserien von Bettersize Instruments haben die internationale Qualitätsmanagementzertifizierung nach ISO 9001 sowie die europäische CE-Zertifizierung erhalten. Die Laser-Partikelgrößenanalysatoren entsprechen den Anforderungen von 21 CFR Chapter I, Subchapter J, Part 1040.10 und 1040.11.

Die Software erfüllt die Anforderungen der US-amerikanischen FDA-Richtlinie 21 CFR Part 11. Dadurch werden die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Messergebnisse sichergestellt und die Einhaltung regulatorischer Anforderungen unterstützt.