Introduction
Bettersize Instruments는 제약 연구, 개발 및 제조의 전 과정에서 입도 분포와 분말의 물리적 성능에 대한 시험 데이터를 제공합니다. 입도 측정은 제약 산업에서 매우 중요한 요소입니다.
제약 제품 중 고형 제제는 약 70%에서 80%를 차지하며, 이에는 분말, 과립, 캡슐, 정제, 분말 충전물, 현탁액 등이 포함됩니다. 제조 과정은 분쇄, 선별, 혼합, 펠렛화, 건조, 프리폼, 포장, 운송 및 저장 등을 포함합니다. 준비 단계에서는 대부분의 고형 제제가 제약 품질과 운영 요구사항을 충족시키기 위해 추가적인 분말 특성 개선이 필요합니다.
제약 입자의 입도 분석은 약물의 방출에 영향을 미치며, 이는 약물의 효능과 독성에 영향을 줄 수 있습니다. 예를 들어, 제약 입자가 너무 크면 약물이 적절히 방출되지 않으며, 너무 작으면 약물이 너무 빨리 방출되어 독성 및 부작용의 가능성을 증가시킬 수 있습니다. Bettersizer 시리즈의 입도 분석기는 이러한 문제를 해결하는 데 도움을 줄 수 있습니다. Bettersizer S3 Plus, Bettersizer 2600 등의 입도 분석기는 제약 산업에서 널리 사용되고 있습니다.
Bettersize가 제공하는 장비는 입도 분포, 입자 형상, 분말 유동성, 탭 밀도, 벌크 밀도 및 개방 셀 비율 등 다양한 매개변수를 정확하게 측정할 수 있습니다. 이는 제약 연구, 개발 및 제조의 전 과정에 걸쳐 유용하게 활용됩니다. 우리는 고객에게 편리한 측정 장비와 정확한 분석 결과를 제공하며, 분석 결과는 21CFR Part 11을 준수합니다.











