Introduction
Los instrumentos de Bettersize proporcionan datos de ensayo sobre la distribución del tamaño de partículas y las propiedades físicas de los polvos, contribuyendo a todo el proceso de investigación, desarrollo y fabricación farmacéutica. La medición del tamaño de partículas es de gran importancia para la industria farmacéutica.
Entre los productos farmacéuticos, las preparaciones sólidas representan aproximadamente el 70 % – 80 %. Estas incluyen polvos, granulados, cápsulas, comprimidos, llenado de polvo, suspensiones, entre otros. El proceso de fabricación incluye trituración, clasificación, mezcla, granulación, secado, preformado, envasado, transporte y almacenamiento. En la etapa de preparación, la mayoría de las formulaciones sólidas requieren un procesamiento adicional para mejorar las propiedades del polvo y cumplir con los requisitos de calidad y operación farmacéutica.
El análisis del tamaño de partícula de los productos farmacéuticos puede afectar la liberación del fármaco y, por tanto, su eficacia y toxicidad. Por ejemplo, si las partículas son demasiado grandes, el fármaco no se liberará correctamente; si son demasiado pequeñas, se liberará demasiado rápido, lo que puede aumentar la toxicidad y la posibilidad de efectos secundarios. Los analizadores de tamaño de partícula de la serie Bettersizer pueden ayudarle a resolver estos problemas. Nuestros equipos, como Bettersizer S3 Plus, Bettersizer 2600, han sido ampliamente utilizados en la industria farmacéutica para la determinación del tamaño de partículas.
Los instrumentos de Bettersize pueden medir con precisión múltiples parámetros, incluidos la distribución del la forma de las partículas, la fluidez del polvo, tamaño de partículas, la densidad compactada, la densidad aparente y el contenido de celdas abiertas. Esto contribuye a todo el proceso de investigación, desarrollo y fabricación farmacéutica. Proporcionamos a nuestros clientes instrumentos de medición fáciles de usar y resultados de análisis precisos. Los resultados cumplen con la normativa 21CFR Parte 11.











